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医学専攻・医学科

提案型寄附講座
臨床研究探索医学講座

スタッフ紹介

研究内容

研究領域は、臨床研究の倫理、プロトコールの作成、法務、薬剤管理、医療機器開発の臨床医学を核とした臨床研究全般とする。教育領域は、医学系研究科において臨床研究を行う医師の支援と研修を担当する。特に、医師主導治験、医師主導の介入型臨床研究を対象に支援を行う。セミナーを通じて、研究倫理、生物統計学、臨床研究方法論、臨床研究法務に関する指導と支援を行う。

(1) 臨床研究医学倫理

臨床研究医学倫理について、現在必要とされる手続き、基本的な理論と歴史、同意説明文書の作成方法を取り上げる。

(2) 臨床研究医学演習

臨床研究の目的に対して、エンドポイントを設定し、適切なプロトコールの作成を学ぶ。

(3) 臨床研究医学法務演習

根拠となる法律、関連する省令、通達を学び、必須となる知識を学ぶ。GCP, GMP, GLP、ICHについて最新の課題を取り上げる。

(4) 臨床研究医学生物学統計演習

臨床研究に必須の生物統計学を学ぶ。

(5) 臨床研究とグローバル試験

地域、国により研究倫理の違いを学び、グローバル試験におけるプロトコーの作成を研修する。

主な実績(最新3件抜粋)

寄附講座  提案型寄附講座 臨床研究探索医学講座

〒791-0295 愛媛県東温市志津川

TEL 089-960-5095  FAX 089-960-5938

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