臨床試験

試験種類 試験No. 臨床試験名 進捗状況
多施設共同研究 DS8201 乳癌患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン誘発悪心・嘔吐に対する最適制吐対策確立を目的とした非盲検無作為化パイロット試験 試験継続中
多施設共同研究 NOSIDE アベマシクリブ関連薬剤性肺障害のネステッドコントロール研究 試験継続中
多施設共同研究 Palbociclib Cohort 閉経後ホルモン受容体陽性切除不能および転移・再発乳癌に対するパルボシクリブ療法の観察研究 試験継続中
多施設共同研究 JBCRG-C07   (REIWA) 転移・再発乳癌における遺伝子パネル検査FoundationOne®CDxの治療方針決定に与える影響を検討する観察研究 試験継続中
多施設共同研究 N-SAS BC07   (RESPECT) HER2陽性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験 試験継続中
多施設共同研究 N-SAS BC07 観察研究HER2 陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における観察研究試験 試験継続中
多施設共同研究

JBCRG-C05

(B-SHARE)

 HER2陰性の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたベバシズマブとパクリタキセルの併用療法の有用性を検討する観察研究試験 試験継続中
多施設共同研究 JBCRG-M05(PRECIOUS) HER2陽性の進行・再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第III相臨床研究 ペルツズマブ再投与試験試験 試験継続中
多施設共同研究 JBCRG-M06(EMERALD) HER2陽性進行・再発乳癌におけるトラスツズマブ、ペルツズマブ、タキサン併用療法とトラスツズマブ、ペルツズマブ、エリブリン併用療法を比較検討する第III相臨床研究 試験継続中
多施設共同研究 Chloe

ホルモン剤に感受性を有する閉経後ER陽性HER2陰性転移乳癌に対するエベロリムスの追加効果を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験

試験継続中
多施設共同研究 ENH-DS-21008

エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」患者を登録対象としたトラスツズマブ デルクステカン中止後の後治療に関するコホート研究

試験継続中

当科で実施している臨床研究

承認番号 研究内容 対象 詳細情報
1707015 一般社団法人National Clinical Database(日本臨床データベース機構)における外科手術・治療情報データベース事業 2016年1月から2022年7月に愛媛大学医学部附属病院 肝臓・胆のう・膵臓・移植外科及び乳腺外科で実施される日本外科学会ならびに関連する専門医制度に関わる手術を受けるすべての患者さん PDFダウンロード
1701016 乳腺外科領域における腫瘍性病変の病理検体のバンキング 2017年4月1日 ~2027年3月31日に当科で手術を施行された患者さん PDFダウンロード
1701015 乳癌増殖・血管新生・転移メカニズム解析とバイオマーカー探索 2011年 4月から 2020 年 6 月に愛媛大学医部附属病院を受診された方のうち乳癌と診断され当院にて手術を施行した患者さん PDFダウンロード
1606009 BRCA遺伝子検査に関するデータベースの作成 2015年4月から2017年10月に臨床遺伝医療部を受診された方のうち遺伝性乳がん・卵巣がん症候群と診断された患者さん PDFダウンロード
1802021 乳腺に発生した骨・軟骨化生を伴う癌に対する新規治療標的の探索 2017年4月1日 ~2022年3月31日に当科で手術を施行され、病理検体のバンキングに同意された患者さんの中の一部の患者さん PDFダウンロード
1804012 乳癌化学療法誘発悪心・嘔吐に対するオランザピンの臨床的有用性と安全性評価 2011年5月から2018年3月に愛媛大学医学部附属病院で乳がんアンスラサイクリンレジメンを少なくとも1コース以上おこなった患者さんの中の一部の患者さん PDFダウンロード
1804014 乳癌におけるエリブリンOS延長の機序解明(多施設観察研究) 2011年7月から2017年12月までに1クール以上エリブリンを投与されたのち、何らかの薬物治療を受けた女性の進行再発、転移性乳癌患者さんの中の一部の患者さん PDFダウンロード
1804013 乳がんアンスラサイクリンレジメン誘発悪心・嘔吐と患者因子との関連性の検討 2011年5月から2017年6月に愛媛大学医学部附属病院で乳がんアンスラサイクリンレジメンを少なくとも1コース以上おこなった患者さんの中の一部の患者さん PDFダウンロード
1806011 外科手術によって摘出された乳腺組織を用いたオルガノイド培養系の確立 2018年7月1日 ~2023年6月30日に当科で手術を施行された患者さんのうち、文書による同意が得られた患者さん PDFダウンロード
1807005 二光子顕微鏡を用いた乳腺領域の病理検体の観察及び,臨床病理組織学的因子との関連性の検討 2012年〜20187月に当科で手術を施行され,手術検体の病理学的診断が行われた乳腺腫瘍(乳癌および良性乳腺腫瘍)の患者さん PDFダウンロード
1810026 乳癌におけるTFL発現強度の臨床的意義に関する後方視的調査研究 2011年4月から2018年9月までの期間に愛媛大学医学部附属病院を受診された方のうち乳癌と診断された患者さん PDFダウンロード
1802021 乳腺に発生した骨・軟骨化生を伴う癌に対する新規治療標的の探索 2017 年 4 月から 2018 年 12 月に愛媛大学医学部附属病院を受診された方のうち乳癌と診断された患者さんのうち「乳腺外科領域における腫瘍性病変の病理検体のバンキング(当院臨床研究倫理審査にて承認済み 承認番号 1701016)」研究に同意された患者さん。 PDFダウンロード
1902017 乳癌術前広がり診断におけるDual energy CTの有用性 2016 年 11 月 1 日から 2020年 12 月 31 日までに愛媛大学医学部附属病院で乳癌と診断し手術を行った患者さんのうち、手術の前にDual energy CT および造影 MRI の両方を行った患者さん。 PDFダウンロード
1902019 乳癌患者における1年間のアロマターゼインヒビター投与が骨格筋量に及ぼす影響についての検討 2011 年 9 月から 2017 年 7 月までの間に当院で乳癌と診断し手術を行った患者さんのうち、手術の前および術後 1 年に CT もしくは PET-CT を撮影している患者さん。(ただし、術前化学療法を施行した方、転移再発乳癌の患者さんは除きます。) PDFダウンロード
2103026 当院における乳癌術後放射線療法による放射線肺臓炎の検討 2009年10月から2019年12月に愛媛大学医学部附属病院を受診された方のうち、乳癌に対して手術を行い術後に放射線治療を行なった患者さん PDFダウンロード
2103027 乳腺の発生に関わる遺伝子がマンモグラフィにおける乳房構成に及ぼす影響 2017年4月から2019年8月に愛媛大学医学部附属病院を受診された方のうちマンモグラフィ検査を受けた後に手術を受け「乳腺外科領域における腫瘍性病変の病理検体のバンキング」研究に同意された患者さんの一部 PDFダウンロード
2104015 乳房造影超音波検査を用いた乳癌術前化学療法の治療効果予測の検討   愛媛大学医学部附属病院にて2017年から2021年3月に当科で術前化学療法を施行(NAC)し、NAC前後でのソナゾイドによる造影超音波を施行されている患者さん。 PDFダウンロード
2106023 当院で術前化学療法を施行した乳癌患者の超音波検査を用いた効果予測因子の検討 愛媛大学医学部附属病院にて2011年10月から2020年4月までに術前化学療法として標準的な化学療法(アンスラサイクリンレジメン後にタキサンレジメンを施行)を完遂した乳癌患者さんの内、治療開始前・治療中・治療後に超音波検査にて治療効果判定を施行した患者さん。 PDFダウンロード
2104015 乳房造影超音波検査を用いた乳癌術前化学療法の治療効果予測の検討   愛媛大学医学部附属病院にて2017年から2021年3月に当科で術前化学療法を施行(NAC)し、NAC前後でのソナゾイドによる造影超音波を施行されている患者さん。 PDFダウンロード
2108037 乳腺MRIにおける3次元画像解析システムを用いた乳腺解析  2018年6月から2021年5月までに、愛媛大学医学部附属病院を受診され、乳房腫瘤に対し病理組織学的検査( 手術、針生検、吸引式組織など)を行い乳癌あるいは良性疾患と診断され、MRI を撮影した患者さん。 PDFダウンロード
2111012 術前化学療法を施行した乳癌患者に対する 3D 画像解析システム(SYNAPSE VINCENT)
を用いた造影 MRI での治療効果判定に関しての検討
愛媛大学医学部附属病院乳腺センターにて 2011 年 10月から 2020 年 4 月までに術前化学療法として標準的な化学療法(アンスラサイクリン系レジメン(AC 療法等)施行後にタキサン系レジメン(ドセタキセル、パクリタキセル等)を施行)を完遂した乳癌患者さんのうち、治療開始前・治療中・治療後に造影 MRI にて治療効果判定を施行した患者さん。 PDFダウンロード
2111013 乳がん術前PETーCTの腹腔内脂肪FDG集積強度の臨床的意義に関する後方視的調査研究 2011年4月から2021年9月までの期間に愛媛大学医学部附属病院を受診された方のうち乳癌と診断され手術を受けられた患者さん。 PDFダウンロード
2111011 乳房温存術後の整容性と関連する因子の探索 愛媛大学医学部附属病院にて2014-2023年8月の間に当科で乳房部分切除術を施行された患者さん。 PDFダウンロード
2111014 術後病理診断で浸潤癌部分が判明した症例の臨床病理学的因子の検 手術前に非浸潤性乳管癌と診断され、愛媛大学医学部附属病院にて201110月から20219までに手術を行った患者さん。 PDFダウンロード
2112003 当院におけるCDK4/6阻害剤の治療効果予測因子の検討 2017年12月から2021年10月までに愛媛大学医学部附属病院にてホルモン受容体陽性HER2陰性転移再発乳癌と診断され、CDK4/6阻害剤による治療を行った患者さん。 PDFダウンロード
2201012 画像上リンパ節転移陰性であったがセンチネルリンパ節生検にて転移を認めた症例における臨床病理学的特徴の検討 愛媛大学医学部附属病院にて2018-2020年3月の間に当科で術前PET-CT検査を施行し、センチネルリンパ節生検を行った乳癌患者さん PDFダウンロード
2212019 当院における局所麻酔下乳癌手術症例と全身麻酔下乳癌手術症例の比較検討 愛媛大学医学部附属病院にて2016年1月から2022年11月までに局所麻酔下および全身麻酔下で乳房部分切除術+センチネルリンパ節生検を施行された患者さん PDFダウンロード
2212018 乳がん治療に伴う認知機能障害に影響を与える因子についての後方視的観察研究
2012年4月から2022年12月までの期間に愛媛大学医学部附属病院を受診された方のうち乳癌と診断され薬物治療を受けられた患者さん
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2403005

乳房全切除術+腋窩リンパ節郭清時の使用デバイスの違いによる漿液腫発生頻度を含 めた術後合併症の比較

愛媛大学医学部附属病院にて2020 年 3 月から 2024 年 4 月に Bt+Ax を行った患者様

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 多施設で実施している臨床研究

承認番号 研究内容 対象 詳細情報
2011019 TILを豊富に有する乳癌(LPBC)の特徴的な超音波画像所見の検討と診断予測への応用 2014年1月1日から2021年12月31日までに当院で乳癌と診断し手術を行った患者さん。 PDFダウンロード

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