臨床研究法(特定臨床研究)に基づく全体の流れ

臨床研究の申請～実施フローチャート

特定臨床研究の新規申請から研究終了までのおおまかな手順となります。
詳しい内容は臨床研究標準業務手順書をご確認ください。

厚労省公布 臨床研究法に関する資料

特定臨床研究の該当性について


※申請前に、各部門との調整をお願いします。
●試験薬に関するご相談
　薬剤部に保管・交付を依頼する場合には、申請前に必ずご相談ください。
　　薬剤部　治験薬管理室　乗松　（臨床研究支援センター　内線5914にお電話ください）
　院内特殊製剤の調整については、薬剤部　製剤室にご相談ください。
　　薬剤部　製剤室　TEL：5740

●検査に関するご相談
　通常の血液検査と処理が異なる等の特殊な項目がある場合には、申請前に必ずご相談ください。
　　検査部　高須賀　TEL：9764


  • 1. 実施計画等資料の作成

  • 2. 審査料の支払い

  • 3. ヒアリングおよびCRBによる審査

  • 4. 実施医療機関での実施申請手続き

  • 5. jRCTにて登録および厚生労働省への届出

  • 6. 研究の実施

  • 7. 研究の終了

 

　　臨床研究法(特定臨床研究)について