愛媛大学医学部附属病院臨床研究支援センターは、全科の専門医師とともに臨床試験を推進します。（センター長 永井 将弘）
当院では治験に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うため、
富士通のクラウドシステム「DDworks Trial Site」を導入しました。
新規試験は2023年11月IRB、継続試験は2023年12月IRBに提出する資料より、治験関連文書の
電磁的授受・保管を実施しています。
● DDworks Trial Siteシステム概要
● 依頼者様向け操作の説明
● システム化業務フロー
● SDV・監査の際の操作手順
● ユーザーズガイド
● 別紙 版数とファイル名の入力ルール
● 利用申請シート：アカウント発行申請書
● 利用申請シート：アカウント発行申請書（モニタリング・監査担当者用）
● 治験手続きの電磁化における標準業務手順書
● 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト
● 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきシステムチェックリスト
● 愛媛大学医学部附属病院治験審査委員会における電磁的記録の活用に関する手順書
● 愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会規程
