依頼の流れ

申請手続きの流れ

おおまかな治験開始までの手順を示しています。
詳細な内容は「ダウンロード」の標準業務手順書臨床研究支援センター利用の手引き
ご確認ください。

※日付はあくまで目安です。治験開始をお急ぎになられる依頼者様は別途ご相談ください。
可能な限り短期間で開始できるよう調整いたしております。

 
   
  臨床研究支援センター長
臨床研究支援センター
研究協力課へご連絡ください
ヒアリング2週間前 事前ヒアリング用資料を臨床研究支援センターへ提出
IRB4週間前まで 治験薬の概要、治験実施計画の内容、IRB資料について確認
  CRCが作成したヒアリング議事録の内容を確認・修正
事前ヒアリングでの指摘事項を修正
IRB3週間前 医学部研究協力課にて申請手続き

IRB2週間前

IRB用資料の提出
毎月第4月曜日 治験の内容説明は責任医師が行いますので依頼者様の出席は必要ありません
   
IRB終了後随時 研究費の納入
   
契約締結後~キックオフ1週間前まで 医薬品等管理補助者と事前に決定した日
オーダー準備等の都合のため、お早めにご連絡ください
   
  症例ファイルに沿って治験実施の具体的内容について確認
   
  キックオフミーティング終了後かつ薬剤部にてオーダー準備ができ次第開始
   
  モニタリング・監査
   
  終了報告書の提出