愛媛大学医学部　脳神経外科学

臨床研究「初発膠芽腫患者における術後抗てんかん発作薬の使用実態と効果、予後に関する多機関共同後方視的研究」について

お知らせ

 

愛媛大学医学部附属病院では、医学・医療の発展のために様々な研究を行っています。その中で今回示します以下の研究では、患者さんのカルテの記録や画像情報に加え、手術で摘出した腫瘍組織を使用します。この研究の内容を詳しく知りたい方や、カルテや保管されている画像情報および摘出腫瘍組織を利用することをご了解いただけない方は、下記【お問い合わせ先】までご連絡下さい。

 

【研究課題名】

初発膠芽腫患者における術後抗てんかん発作薬の使用実態と効果、予後に関する多施設共同後方視的研究

 

【研究機関】愛媛大学医学部附属病院　脳神経外科

 

【研究責任者】井上明宏（愛媛大学医学部附属病院　脳神経外科　講師）

 

【研究の目的】

　膠芽腫患者さんの生活の質（Quality of life：QOL）に関わる重要なことの１つにてんかん発作が挙げられており、そのコントロールは膠芽腫患者さんの治療において重要な課題になっています。そこで、本研究にて以下の事柄を明らかにし、膠芽腫患者さんのQOLの改善を図ることを目的とします。

 

①膠芽腫の術後患者さんに対する抗てんかん発作薬（Anti-seizure medication：ASM）の使用状況および発作予防効果・生存期間などの治療効果を検討することで、わが国における膠芽腫の術後患者さんにおけるASM使用の現状とその意義を明らかにします。

②ASMの１つであるペランパネル（Perampanel：PER）が投与された患者さんの治療成績を検討して、PERの抗腫瘍効果を検討する比較試験を行うための基礎データを得ます。

 

【研究の方法】

（対象となる患者さん）2021年1月から2023年3月に当院を受診された方のうち膠芽腫と診断され手術が施行された患者さん

（利用するカルテ情報）性別、年齢、発症時期、合併症、既往歴、身体所見、血液検査データ、画像検査データ、治療状況　等

（利用する手術摘出組織情報）なし

 

【個人情報の取り扱い】

　この研究で収集される情報等は氏名、住所、生年月日など患者さんを直接特定できる情報を削除して誰のものかわからないようにした上で利用いたします。患者さんを特定するための情報（対応表）は、院内で個人情報管理者が厳重に保管し外部への提供は行いません。また、保管される情報等を新たな研究に利用する場合は、新たな研究として倫理審査委員会に申請し、承認されてから利用いたします。なお、研究結果は学術雑誌や学会等で発表される予定ですが、発表内容に個人を特定できる情報は一切含まれません。

 

＜試料・情報の管理責任者＞

　　愛媛大学医学部附属病院　　脳神経外科　　講師　　氏名　井上　明宏

 

【共同研究について】

　この研究は、以下に記載の他の病院や研究施設と共同で行っています。対象となる患者さんの試料・情報等は、氏名や住所、生年月日など患者さんを直接特定できる情報を除いた上で、記録媒体を主管機関である愛媛大学医学部附属病院に提供します。多くの情報を解析することで、医学・医療の発展に役立つ成果が得られることが期待されます。

 

（共同研究期間）

・ 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 脳脊髄腫瘍科

・ 千葉大学　大学院　医学研究院 脳神経外科学

・ 山梨大学　大学院　総合研究部 医学域臨床医学系（脳神経外科学）

・ 東北大学病院 脳神経外科

・ 藤田医科大学　医学部　脳神経外科

・ 北海道大学病院　脳神経外科

・ 旭川医科大学　脳神経外科学講座   

・ 弘前大学　医学部附属病院　脳神経外科

・ 岩手医科大学　脳神経外科

・ 筑波大学医学医療系　脳神経外科

・ 防衛医科大学校　脳神経外科

・ 埼玉医科大学国際医療センター脳脊髄腫瘍科                         

・ 日本大学　医学部附属板橋病院　脳神経外科           

・ 杏林大学　医学部　脳神経外科       

・ 東京都がん・感染症センター都立駒込病院　脳神経外科     

・ 東京科学大学　脳神経外科

・ 東海大学　脳神経外科

・ 浜松医科大学　脳神経外科

・ 京都大学　医学部附属病院　脳神経外科

・ 近畿大学　医学部　脳神経外科       

・ 大阪大学　医学部　脳神経外科       

・ 大阪国際がんセンター　脳神経外科             

・ 神戸大学　医学部　脳神経外科       

・ 奈良県立医科大学　脳神経外科       

・ 鳥取大学　医学部　脳神経外科

・ 広島大学病院　脳神経外科

・ 高知大学　医学部附属病院　脳神経外科     

・ 鹿児島大学病院　脳神経外科

 

（既存資料・情報の提供のみの機関）

・ 山形大学　医学部　脳神経外科       

・ 千葉県がんセンター　脳神経外科

・ 北里大学　医学部　脳神経外科       

・ 信州大学　脳神経外科                       

・ 岡山大学病院            脳神経外科

・ 徳島大学病院　脳神経外科

・ 香川大学　医学部　脳神経外科       

・ 九州大学病院            脳神経外科

・ 久留米大学 脳神経外科       

・ 宮崎大学　医学部附属病院　脳神経外科     

 

さらに詳しい本研究の内容をお知りになりたい場合は、【お問い合わせ先】　までご連絡ください。他の患者さんの個人情報の保護、および、知的財産の保護等に支障がない範囲でお答えいたします。

 

【お問い合わせ先】

愛媛大学大学院　医学系研究科　脳神経外科学　講師　井上明宏

791-0295　愛媛県東温市志津川454

Tel: 089-960-5338