手順書、リンク集

自主臨床研究における手順書

書類名 DL
人を対象とする生命科学・医学系研究に関する標準業務手順書(2023年10月2日 第6版) pdf
モニタリングの実施に関する標準業務手順書(2024年4月1日 第3.0版) pdf
監査の実施に関する標準業務手順書(2024年1月1日 第3.0版) pdf

 

臨床研究関係リンク集

厚生労働省ホームページ:研究に関する指針について
1 人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
2 遺伝子治療等臨床研究に関する指針
3 手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方遺伝子治療等臨床研究に関する指針
4 厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針
5 異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針
6 ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針
7 ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針
8 廃止となった指針

日本医師会ホームページ:ヘルシンキ宣言

 

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