同意取得省略の臨床試験タイトル

原発性肺癌根治術における系統的上縦隔リンパ節郭清に伴う嗄声の発症と転帰

公開日:2016年11月15日
「原発性肺癌根治術における系統的上縦隔リンパ節郭清に伴う嗄声の発症と転帰」

【1 対象】
 愛媛大学医学部附属病院において、2010年7月~2015年8月までに当院で肺癌手術受けられた患者さん

【2 研究機関名】
 愛媛大学大学院医学系研究科 心臓血管・呼吸器外科学

【3 目的】
 原発性肺癌に対する手術においては、ある一定の頻度で嗄声など反回神経麻痺の症状が出ることが知られています。この嗄声が起こる原因の究明と、その臨床的な経過につき検討します。

【4 方法】
 当院において肺癌手術を受けられた患者さんについて、臨床情報や治療データ、病理学的データ等の収集を行い、後方視的解析を行います。

【5 意義】
 原発性肺癌術後合併症としての嗄声及び反回神経麻痺が、どのように起こって、どのような経過をたどるか詳細に検討することによって、その予防法を見つけ出すことができるのではないかと考えています。

【6 個人情報の取り扱い】
 研究対象者のプライバシーは厳重に守られ、また、その他人権に関わる事項についても十分な配慮がなされます。
本研究の登録の際には氏名やカルテ番号等の個人情報の匿名化を行うため、研究対象者の名前や個人情報が特定・公開されることはありません。収集した臨床情報に関しては、個人情報の保護に細心の注意を払い、情報の漏洩、紛失、転記、不正な複写などがないように研究を実施します。

【7 問い合わせ先】
 愛媛大学大学院医学系研究科 心臓血管・呼吸器外科学講座 佐野由文
 TEL:089-960-5331(医局) 受付時間 9:00~17:00(祝祭土日・年末年始は除く)

【8 研究対象者に研究への参加を拒否する権利を与える方法】
 本研究への情報提供を拒否される方はいつでも遠慮なく申し出て下さい。