同意取得省略の臨床試験タイトル

進行非小細胞肺癌に対する免疫療法後の肺癌外科手術の安全性に関する研究

公開日 : 2021年1月19日
2015年11月~2020年9月に当院で肺がんの手術を受けられた患者さんへ
研究:「進行非小細胞肺癌に対する免疫療法後の肺癌外科手術の安全性に関する研究」の実施について

【1 本研究の意義および目的】
 進行非小細胞肺癌(以下、NSCLC)に対する導入免疫チェックポイント阻害剤(以下、ICI)治療後の手術を行う機会が増えてきており、手術の安全性について検討します。

【2 研究の方法】
 2015年11月1日~2020年9月30日の期間中、四国がんセンターおよび以下に示す共同研究施設の呼吸器外科で、進行NSCLCのICI治療後に肺癌の手術を受けられた患者さんの診療情報を集計し、解析します。診療情報は診療録より収集します。取得した診療情報には番号を付与し匿名化します。
 共同研究施設: 愛媛大学附属病院、尾道市立市民病院、津山中央病院、松山市民病院、山口宇部医療センター

【3 試料等の保存および使用方法について】
 集積した資料は施錠可能な保管庫で保存し、 本研究以外で使用することはありません。

【4 研究全体の期間と予定症例数】
 研究期間は当院倫理審査委員会承認後~2022年3月、 予定症例数は12例です。

【5 研究結果の公表について】
 本研究の成果は国内外の学会および学術雑誌で発表いたします。

【6 研究の開示について】
 この研究について、さらに詳しい内容を知りたい場合は、他の患者さんの個人情報保護やこの研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画、方法および結果についての資料を見ることができます。希望される場合は、担当医師にお伝えください。

【7 個人情報に関して】
 研究に利用する情報には個人情報が含まれますが、お名前、住所など個人を直ちに判別できる情報は削除し、研究用の番号を使用します。また、研究用の番号とあなたの名前を結びつける対応表を作成し、研究責任者が責任をもって適切に管理致します。研究成果が発表される場合にも個人を直ちに判別できるような情報は利用しません。

【8 本研究への参加を拒否する場合】
 本研究への参加を拒否される場合は、研究対象から除外いたします。下記【10 お問い合わせ】までご連絡ください。

【9 研究機関、研究責任者および研究者】
 1)研究機関   愛媛大学医学部附属病院 
 2)研究責任者  佐野由文

【10 お問い合わせ先】
 〒791-0295 愛媛県東温市志津川
 愛媛大学大学院医学系研究科 心臓血管・呼吸器外科学
         呼吸器外科 責任医師名 佐野由文
 医局 TEL: 089-960-5331 / FAX:089-960-5335
 受付時間 9:00~17:00 (祝祭土日・年末年始は除く)