相談窓口

特定臨床研究に関するご相談について

当委員会や特定臨床研究に関するご相談・ご意見などがございましたら、
下記、連絡先よりお受けいたします。


審査委員会への申請方法/審査料の支払い/審査委員会への問い合わせ/利益相反について 等

➡ 愛媛大学医学部研究協力課臨床研究チーム
(愛媛大学医学部 管理棟2F/愛媛大学医学部附属病院 外来棟3F 臨床研究品質・情報統括室)
  受付時間:月曜~金曜 8:30~17:15(土日祝日を除く)

089-960-5040/089-960-5172
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臨床研究等提出・公開システム(jRCT)の操作・入力例について

厚生労働省管轄の臨床研究等提出・公開システム(jRCT)の操作マニュアル
および入力例です。jRCTに登録・申請の際にご利用ください。

  • jRCTログインページ ➡ こちら
  •  下記「jRCT操作マニュアル」はこのページから直接ダウンロードできます。
      
  • jRCT操作マニュアル【登録者編】
  •  jRCTのアカウント登録・操作方法等。
      
  • jRCT入力モデル
  •  jRCT入力の画面のモデル(参考例)です。入力際の必須項目等、解説付き。
      
  • 実施計画書き方モデル
  •  jRCTに入力した実施計画をPDF出力したモデル(参考例)です。
     必須とある項目は必ず入力お願いします。


厚生労働省公布 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて

厚生労働省のサイトにて公布している臨床研究法の施行等に関するQ&Aになります。
臨床研究法に則った臨床研究の申請・実施の際にご利用ください。

  • 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて
  •  厚生労働省のサイトにて公布している臨床研究法の施行等に関するQ&Aになります。
     臨床研究法に則った臨床研究の申請・実施の際にご利用ください。

    【参考資料】

     臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について(令和元年11月13日厚生労働省医政局
     研究開発振興課/医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課事務連絡)の発出に伴い廃止されて
     おり、参考として掲載させていただいているものですのでご注意ください。
  • 対応表:臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)と旧Q&Aについて

  • 【参考資料】   
  • 特定臨床研究の該当性に関するチェックリスト
  •  実施予定の臨床研究が特定臨床研究に該当するかどうかのチェックリストになります。
      
  • 特定臨床研究の開始時手続きに関するチェックリスト
  •  特定臨床研究の開始時の手続きが一覧になるチェックリストです。


臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集について

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集です。
厚生労働省が公布しているQ&Aを参照しながら利用できます。
実施予定の臨床研究が臨床研究法に該当するか否かを判断する際の資料としてご利用ください。