臨床研究法(特定臨床研究)に基づく全体の流れ

臨床研究の申請~実施フローチャート

特定臨床研究の新規申請から研究終了までのおおまかな手順となります。
詳しい内容は臨床研究標準業務手順書をご確認ください。

厚労省公布 臨床研究法に関する資料

特定臨床研究の該当性について

  • 1. 実施計画等資料の作成

  • 2. 審査料の支払い

  • 3. ヒアリングおよびCRBによる審査

  • 4. 実施医療機関での実施申請手続き

  • 5. jRCTにて登録および厚生労働省への届出

  • 6. 研究の実施

  • 7. 研究の終了