Department of Hematology, Clinical Immunology and Infectious Diseases
Ehime University Graduate School of Medicine
JPVAS血管炎前向きコホート研究（RADDAR-J[22]）にご参加していただいた患者さんへ
研究に対するご協力のお願い
当院では、医学・医療の発展のために様々な研究を行っています。この研究は、愛媛大学医学部附属病院の臨床研究倫理審査委員会での審査・承認後、当院で病院長の許可を受けて実施しております。
今回の研究では、難治性疾患政策研究事業難治性血管炎の医療水準・患者QOL向上に資する研究班（JAVAS）が中心となり実施しているJPVAS血管炎前向きコホート研究（RADDAR-J[22]）に参加していただいた大型血管炎（高安動脈炎、巨細胞性動脈炎）の患者様の臨床情報を使用します。
研究の内容を詳しく知りたい方や、臨床情報を利用してほしくない方は、以下のお問い合わせ先までご連絡下さい。ただし、研究結果が出た後など研究の対象から削除できない場合もありますのでご了承ください。
※臨床情報の利用を拒否された場合でも、あなたが不利益を受けることはありません。
| 研究課題名 | 大型血管炎における健康関連QOL・介護度・就労状況の推移と関連因子の検討：JPVAS前向きコホート研究（RADDAR-J） |
| 研究機関名 | 愛媛大学医学部附属病院 |
| 研究機関の長 | 愛媛大学医学部附属病院 病院長 羽藤 直人 |
| 研究責任者
（個人情報管理者） |
第一内科 特任講師 石﨑 淳 |
| 研究期間 | 研究機関の長の許可日 ～ 2031年3月31日 |
| 対象となる方 | JPVAS血管炎前向きコホート研究（RADDAR-J[22]）にご参加いただいた大型血管炎（高安動脈炎、巨細胞性動脈炎）と診断された患者さんで、臨床情報のご提供に同意いただけた方。 |
| 利用する試料・情報等 | （利用する臨床情報）年齢、性別、診断名、発症年月・診断年月、合併症、既往歴、疾患活動性、重症度、Modified LVV Index of Damage、厚生労働省分類基準該当項目、治療内容、再燃状況、生存状況、家族歴、喫煙歴、飲酒歴、就労状況、年金・生活保護受給状況、介護認定、身体障害者手帳の有無、同居家族構成、診断までに受診した医療機関数および診療科、難病認定状況、健康関連指標、臨床調査個人票（主要所見、検査所見、治療、発症と経過）の項目 など |
| 研究の概要
（目的・方法） |
大型血管炎（高安動脈炎、巨細胞性動脈炎）は、血管の炎症により血管狭窄や閉塞などを生じ、患者さんの生活の質（QOL）や社会生活に大きな影響を及ぼすことがあります。しかし、診断までの経過や病状、治療内容がQOLや介護度、就労状況にどのような影響を与えるかについては十分に明らかになっていません。
本研究では、JPVAS血管炎前向きコホート研究（RADDAR-J）に登録された大型血管炎患者さんの既存の臨床情報を用いて、健康関連QOL（EQ-5D-5L）、介護度および就労状況の推移を評価します。また、診断までの期間、受診した医療機関数や診療科、疾患活動性、血管ダメージ、治療内容および臨床経過との関連を解析し、大型血管炎患者さんのQOL向上や早期診断につながる知見を得ることを目的としています。 |
| 個人情報の保護について | この研究で収集される臨床情報等は氏名、住所、生年月日など患者さんを直接特定できる情報を削除して誰のものかわからないようにした上で利用いたします。患者さんを特定するための情報（対応表）は、院内で個人情報管理者が厳重に保管し外部への提供は行いません。また、保管される臨床情報を新たな研究に利用する場合は、新たな研究として倫理審査委員会に申請し、承認されてから利用いたします。なお、研究結果は学術雑誌や学会等で発表される予定ですが、発表内容に個人を特定できる情報は一切含まれません。 |
| お問い合わせ先 | 愛媛大学医学部附属病院第一内科 石﨑 淳
791-0295 愛媛県東温市志津川454 Tel: 089－960－5801 |
【共同研究について】
（RADDAR-J[22]）は、他の病院や研究施設と共同で行っており、今回の研究は、JPVAS血管炎前向きコホート研究で収集された臨床情報を用いて実施します。対象となる患者さんの臨床情報等は、氏名や住所、生年月日など患者さんを直接特定できる情報を除いた上で、記録媒体を主管機関である愛媛大学医学部附属病院に提供します。多くの情報を解析することで、医学・医療の発展に役立つ成果が得られることが期待されます。
【JPVAS血管炎前向きコホート研究 参加医療施設(2026年3月3日時点)】
| 研究代表者 | 順天堂大学大学院医学研究科 教授 田村 直人 |
| 既存試料・情報の提供のみを行う機関 | 順天堂大学大学院医学研究科
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（https://www.m.ehime-u.ac.jp/hospital/clinicalresearch/section/pdf/2607014.pdf）
